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特色原料藥企業的核心競爭力

CDMO需要突出企業的(de)技術(shu)性和(he)合規(gui)性，具體而(er)言(yan)包括科研能力、擁有(you)技術(shu)型藥品的(de)豐(feng)富程度(du)（制劑(ji)管(guan)線）以及長期遵守相關質量管(guan)控準則、政府環保要求的(de)能力。

 

1、特色原料(liao)藥原有業務，品種競爭格局、產能和技術能力(li)至關重(zhong)要

2、轉型原料藥-制(zhi)劑一體化，合作方(fang)和制(zhi)劑管線至(zhi)關重要, 相關驗證資質，質量(liang)保(bao)障及監督管理

3、一(yi)流溝(gou)通、合作機會和頻繁(fan)調整(zheng)以(yi)及接觸關鍵(jian)項(xiang)目合作伙伴的人，以(yi)幫(bang)助使知識(shi)轉移更(geng)順暢。

 

普(pu)瑞為(wei)全球(qiu)提供(gong)專業的醫藥研發服(fu)務，提供(gong)臨床研究和制(zhi)藥開發服(fu)務，被許多制(zhi)藥和生物技術公司認(ren)可(ke),目前已(yi)有完整(zheng)的制(zhi)劑生產線。

普瑞擁(yong)有(you)超(chao)過20年(nian)的(de)醫藥(yao)研發經驗(yan)，擁(yong)有(you)專(zhuan)業(ye)人(ren)才團隊，涵蓋臨床試驗(yan)、制(zhi)藥(yao)開發、數據管理、統計分(fen)析(xi)等多個領域。他(ta)們具有(you)廣泛的(de)行業(ye)經驗(yan)和專(zhuan)業(ye)知識，能(neng)夠提供高質量、定制(zhi)化的(de)服務，滿(man)足客戶(hu)的(de)需求。

 

普瑞是心(xin)腦血管(guan)、抗腫(zhong)瘤、急救藥和(he)搶救藥、新型抗生(sheng)素、抗膽堿類原料(liao)藥、醫(yi)藥中(zhong)間體的(de)專(zhuan)業(ye)生(sheng)產商、也獲得國家(jia)GMP認證企業(ye)。

 

普瑞(rui)投入(ru)了大量(liang)資金(jin)來研發和(he)采購新的(de)技(ji)術和(he)設備，以(yi)提(ti)高生產效率和(he)質量(liang)。他們擁(yong)有(you)專業的(de)技(ji)術平(ping)臺和(he)設施(shi)，包括(kuo)生產基(ji)地、實驗室和(he)數據中(zhong)心，能夠為客戶提(ti)供全(quan)方位的(de)技(ji)術和(he)設施(shi)支(zhi)持。

 

固(gu)體制劑(ji)車間嚴格按照(zhao)GMP高標準建設，生產(chan)設備均購自國內優秀藥品(pin)設備生產(chan)供應商(shang)，自動化和智能(neng)化程度(du)高，該車間2021年(nian)2月通過GMP符(fu)合(he)性檢查(cha)，可(ke)年(nian)產(chan)片(pian)劑(ji)10億片(pian)，膠(jiao)囊8億粒。

 

BFS一(yi)車間采(cai)用制藥(yao)行業吹灌封一(yi)體化技(ji)術，將數個制造工藝(yi)集成在(zai)同一(yi)設(she)備中，以(yi)單一(yi)工序在(zai)無菌狀態下完成塑(su)料容器(qi)的整(zheng)個吹塑(su)、灌裝和(he)(he)封口等過程，能有效地(di)確保產品安(an)全。主(zhu)要用于(yu)小容量注射劑新產品的試(shi)制和(he)(he)開(kai)展CDMO業務(wu)。

 

BFS二車(che)間，主(zhu)要用于單劑量滴眼(yan)劑和吸入溶液劑的(de)試制生產及CDMO業務

 

玻(bo)璃安瓿(bu)小(xiao)容量注射劑車間，主要用于(yu)轉移(yi)品(pin)種落地達產和新產品(pin)中試。

 

2022年為(wei)打造(zao)閉環式(shi)產業(ye)鏈，形成企業(ye)發展生態“微循環”，公(gong)司(si)又(you)著(zhu)手組建河南(nan)斐濟堂醫藥(yao)連鎖有限公(gong)司(si)，開(kai)啟線上線下聯(lian)動運營模式(shi)，布局醫藥(yao)電商(shang)及零售行業(ye)。

 

我們將(jiang)依(yi)托普(pu)(pu)瑞醫藥(yao)科技有(you)限公司強(qiang)大的研發能力，以(yi)(yi)高(gao)端仿制(zhi)藥(yao)、急搶類原料藥(yao)及(ji)制(zhi)劑(ji)為主導(dao)方(fang)向(xiang)，力爭年儲備(bei)20個以(yi)(yi)上(shang)新(xin)產品，同時積極利(li)用國家行業政策和MAH制(zhi)度(du)，從外部企(qi)業轉移60多個藥(yao)品文號(hao)，保證(zheng)普(pu)(pu)瑞藥(yao)業新(xin)建車(che)間的運(yun)轉，推動企(qi)業產能釋放。

 

普瑞現已具(ju)備原料藥小試及中試放大(da)研(yan)究、工藝(yi)開發(fa)、分析和制劑(ji)開發(fa)、質量標準、穩定性研(yan)究、臨床前及臨床樣品(pin)生產(chan)(chan)、商業(ye)化生產(chan)(chan)等全流程能力，致力于為客戶提供優(you)質、可靠、快(kuai)速的(de) CDMO 完整服務，并通過技術創新及連續化生產(chan)(chan)，極大(da)加速開發(fa)進程和降低生產(chan)(chan)成本。

 

普瑞(rui)擁有嚴(yan)格的質(zhi)(zhi)量保(bao)證(zheng)體(ti)系，符合(he)全球主要(yao)監管(guan)機構的要(yao)求(qiu)。他們的質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系遵循國(guo)際質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)標準，包括(kuo)ISO、GMP等，確保(bao)產品質(zhi)(zhi)量和安全性。普瑞(rui)的員工(gong)也接受了嚴(yan)格的質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)培訓，以確保(bao)他們的工(gong)作(zuo)符合(he)最高標準。

 

秉持“質量第一(yi)，以(yi)人為本(ben)”的管(guan)理(li)理(li)念，“與時(shi)俱進(jin)(jin)，開拓進(jin)(jin)取”的企業精神，在(zai)(zai)醫藥領域不斷(duan)開拓進(jin)(jin)取。計(ji)劃在(zai)(zai)現(xian)有車間基礎上，再建2條抗(kang)腫(zhong)瘤注射劑和凍干生(sheng)產線，進(jin)(jin)一(yi)步完善產業布局，夯實發(fa)展(zhan)基礎。

 

普瑞醫(yi)藥(yao)集團誠(cheng)邀海內外優秀企業及有識之士(shi)共(gong)謀合作(zuo)，共(gong)享共(gong)贏(ying)，攜手(shou)共(gong)創(chuang)美(mei)好未來(lai)。