久久精品國產亞洲av無碼,want,宾馆人妻4p互换,国产精品av在线,欧洲黑人无码亚洲人成

CXO行業是指提供(gong)醫藥研(yan)究(jiu)和開發，以(yi)及相關服務的(de)外包(bao)企業。主要包(bao)括三個部分(fen)：CRO，CDMO，CSO。

（1） CRO：Clinical Research Organization，臨(lin)床研究(jiu)外包(bao)組織

主(zhu)要(yao)職責是為制(zhi)藥(yao)(yao)、生物(wu)技術和醫療(liao)設備行(xing)業等(deng)提供研(yan)究(jiu)(jiu)服務(wu)，代表(biao)客戶企業執行(xing)對(dui)藥(yao)(yao)物(wu)或醫療(liao)設備的(de)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)包括初期藥(yao)(yao)效學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)、I/II/III期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)以(yi)及上市后的(de)IV期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。這(zhe)可以(yi)幫助制(zhi)藥(yao)(yao)公司節省(sheng)成本，提高效率(lv)，縮小(xiao)獲得(de)藥(yao)(yao)品注冊批準的(de)跨(kua)度(du)。

（2） CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization，藥品研(yan)發和生產外(wai)包(bao)組(zu)織(zhi)

CDMO主(zhu)要負責代表客戶企業(ye)進行藥(yao)(yao)物(wu)開發(fa)、藥(yao)(yao)物(wu)生(sheng)產(chan)(chan)和(he)生(sheng)物(wu)技術服(fu)務。這(zhe)包括原料藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)，制劑生(sheng)產(chan)(chan)，工藝開發(fa)，研究服(fu)務，質(zhi)量檢測，以及(ji)注冊申報等。CDMO一(yi)站式的解決方案可以幫助藥(yao)(yao)企專心研發(fa)，大幅度縮短產(chan)(chan)品上市的時間。

（3） CSO：Contract Sales Organization，銷售(shou)外包組(zu)織

CSO主要提(ti)供(gong)醫藥銷(xiao)售(shou)的全流程服務，包括(kuo)市場研究、市場推廣、銷(xiao)售(shou)維(wei)護等。CSO可以幫助(zhu)企業提(ti)高銷(xiao)售(shou)效率(lv)，提(ti)升市場影響(xiang)力，擴大產品覆(fu)蓋面。

CXO行(xing)業(ye)的(de)(de)主要優勢(shi)(shi)在(zai)于能夠(gou)幫(bang)助制藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)降低(di)研發(fa)和生產成(cheng)本(ben)、提高(gao)效率、縮短(duan)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)上市周期，同時也大大提高(gao)了藥(yao)(yao)(yao)品研發(fa)的(de)(de)成(cheng)功(gong)率。在(zai)未來(lai)，隨著(zhu)制藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)對外(wai)包趨(qu)勢(shi)(shi)的(de)(de)加深，CXO行(xing)業(ye)有望(wang)迎(ying)來(lai)更大的(de)(de)發(fa)展空間。

1.CXO的本質是什么？

CXO的本質(zhi)是對制藥企(qi)業在(zai)藥物(wu)研(yan)發、生(sheng)產、銷售等(deng)環節的專業化服務。這些服務主(zhu)要通過合同形(xing)式進(jin)行，以幫助(zhu)藥企(qi)降低成本，提高(gao)效率和成功率。

（1） 降(jiang)低(di)成本：制藥企業通常(chang)不(bu)可(ke)能(neng)在所有環節都擁有足夠專業的技術(shu)和(he)經(jing)驗，而外包(bao)給CXO則(ze)可(ke)以大幅度(du)降(jiang)低(di)自身(shen)的人(ren)力(li)和(he)資(zi)本投入。

（2） 提高效(xiao)率：CXO通常擁有豐富(fu)的經驗和(he)專項技術，可(ke)以(yi)以(yi)更專業、更高效(xiao)的方式來完成任務，這可(ke)以(yi)大大縮(suo)短藥物的研發(fa)和(he)上市周期。

（3） 提高(gao)成(cheng)功率：CXO在進行藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)發(fa)和(he)生產時，可(ke)以更好地管控各環節的(de)質量(liang)和(he)風險，從而提高(gao)藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)發(fa)的(de)成(cheng)功率。

CXO的本(ben)質在(zai)(zai)于其專業化(hua)服務可以(yi)合理地應對制藥行業在(zai)(zai)研發(fa)、生產和銷售環節的多重挑戰，從而推動整(zheng)個制藥行業的發(fa)展。

2.CXO的行業前景怎樣？

CXO行(xing)業能夠持(chi)續(xu)上漲(zhang)是由(you)于賽(sai)道景氣度的高確定性。醫藥(yao)外包行(xing)業高景氣的三個主要(yao)因素影響仍將延(yan)續(xu)：新(xin)藥(yao)申請加(jia)速(su)（國(guo)內市場擴容(rong)）、海外產業鏈轉移至(zhi)國(guo)內、政策支(zhi)持(chi)。

1）新(xin)藥(yao)申請(qing)加速(su)，創(chuang)新(xin)藥(yao)研發(fa)需求火熱(re)。國(guo)產新(xin)藥(yao)臨(lin)床申請(qing)數(shu)量(liang)快速(su)增長，2020年新(xin)增1448個(ge)創(chuang)新(xin)藥(yao)臨(lin)床申請(qing)，同(tong)比(bi)增長超過70%，這(zhe)些申請(qing)在未來有望進(jin)入臨(lin)床階段，從而(er)轉化為(wei)醫藥(yao)外(wai)包訂單。

2）海(hai)(hai)外產(chan)(chan)業(ye)鏈轉移至國(guo)(guo)內(nei)。在疫情(qing)影(ying)響(xiang)下產(chan)(chan)業(ye)鏈向國(guo)(guo)內(nei)轉移趨勢持續。創(chuang)新藥企在研發投入承(cheng)壓的情(qing)況(kuang)下，更樂于通(tong)過(guo)研發外包降本增(zeng)效；且外資(zi)醫(yi)藥外包企業(ye)在海(hai)(hai)外疫情(qing)影(ying)響(xiang)停(ting)工，有助(zhu)于國(guo)(guo)內(nei)企業(ye)提高份額。

3）國(guo)家在政策層(ceng)面(mian)鼓勵醫藥(yao)外(wai)包行(xing)業發(fa)展(zhan)。2018年頒布的(de)《關(guan)于組織(zhi)實施生(sheng)物醫藥(yao)合同(tong)研(yan)發(fa)和生(sheng)產(chan)服務平臺建設專項的(de)通(tong)知》中提出重(zhong)點支持(chi)一批高(gao)水平、國(guo)際化的(de)綜合性醫藥(yao)外(wai)包服務平臺。創新藥(yao)優先評審（上(shang)市(shi)流程(cheng)加快(kuai)）、MAH制(zhi)度試行(xing)（藥(yao)品上(shang)市(shi)許可與生(sheng)產(chan)許可分離）、醫保控費（仿制(zhi)藥(yao)集采）等，增加了醫藥(yao)外(wai)包需求。

今年第一(yi)季(ji)度(du)(du)(du)，全球(qiu)醫(yi)療(liao)健(jian)康一(yi)級市場融資總(zong)額(e)達1954億人民幣，同比(bi)實現翻倍增長(chang)（2020年一(yi)季(ji)度(du)(du)(du)為874億元），環(huan)比(bi)增長(chang)27%（2020年四季(ji)度(du)(du)(du)為1535億元）；國內醫(yi)療(liao)健(jian)康一(yi)級市場融資總(zong)額(e)達494億元，同比(bi)增長(chang)173%，環(huan)比(bi)基本持(chi)平，單節融資創歷史新(xin)高。投融資不斷(duan)上行反映了創新(xin)藥研(yan)發熱度(du)(du)(du)持(chi)續(xu)升(sheng)溫(wen)，對應醫(yi)藥外包需求將保(bao)持(chi)旺盛。

3.疫情對CXO行業的影響？

當(dang)疫(yi)情(qing)(qing)(qing)爆發(fa)時(shi)，市場(chang)對(dui)疫(yi)情(qing)(qing)(qing)可能對(dui)海外(wai)客(ke)戶(hu)訂單(dan)造(zao)成影響的(de)(de)(de)(de)擔(dan)憂曾(ceng)引(yin)起人(ren)們(men)的(de)(de)(de)(de)關注(zhu)。然而，隨著(zhu)醫(yi)藥外(wai)包企業逐漸公布的(de)(de)(de)(de)優(you)良業績報告，這種擔(dan)憂已經被有效地消除。在(zai)疫(yi)情(qing)(qing)(qing)對(dui)海外(wai)企業產(chan)生影響，導致一些外(wai)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)藥外(wai)包公司暫停運營的(de)(de)(de)(de)背景(jing)下(xia)，國(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)公司得以提升自身在(zai)此(ci)領(ling)域的(de)(de)(de)(de)占比。即(ji)使在(zai)未(wei)來海外(wai)疫(yi)情(qing)(qing)(qing)得以緩解的(de)(de)(de)(de)情(qing)(qing)(qing)況下(xia)，鑒于國(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)產(chan)業鏈(lian)結構的(de)(de)(de)(de)健全、優(you)秀人(ren)才的(de)(de)(de)(de)聚集、臨床資源(yuan)的(de)(de)(de)(de)豐(feng)富以及頂級公司在(zai)研發(fa)能力和質量體系方面的(de)(de)(de)(de)積累，再加上(shang)我(wo)們(men)本身所享有的(de)(de)(de)(de)成本優(you)勢，我(wo)們(men)對(dui)海外(wai)訂單(dan)依舊保持(chi)著(zhu)強(qiang)烈的(de)(de)(de)(de)吸(xi)引(yin)力。當(dang)前來看，海外(wai)的(de)(de)(de)(de)疫(yi)情(qing)(qing)(qing)反復程度(du)較(jiao)國(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)嚴重，將進(jin)一步(bu)促進(jin)產(chan)業鏈(lian)訂單(dan)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)移至國(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)。

4.醫保目錄談判與集采對CXO產業的影響？CXO產業未來有沒有政策風險？

1）醫(yi)(yi)保(bao)目錄(lu)談(tan)判(pan)與(yu)集采本質都是醫(yi)(yi)保(bao)控費，倒(dao)逼醫(yi)(yi)藥企業進(jin)行創(chuang)新(xin)(xin)。目前，國家創(chuang)新(xin)(xin)藥械(xie)審批提(ti)速，醫(yi)(yi)保(bao)目錄(lu)調整(zheng)也變為(wei)了一(yi)年一(yi)度的動態(tai)調整(zheng)，納入醫(yi)(yi)保(bao)的創(chuang)新(xin)(xin)藥可以快速放量，創(chuang)新(xin)(xin)藥械(xie)的研發(fa)進(jin)度大大加快，有助(zhu)于提(ti)高藥械(xie)公司創(chuang)新(xin)(xin)的積(ji)極(ji)性，帶動醫(yi)(yi)藥外包產業發(fa)展。

2）政策(ce)(ce)(ce)風(feng)(feng)險(xian)方面，考慮到(dao)醫藥外包行(xing)(xing)業降本增效的(de)性質(zhi)，很難成為醫保控費政策(ce)(ce)(ce)的(de)沖擊對象(xiang)，政策(ce)(ce)(ce)風(feng)(feng)險(xian)較小。當然行(xing)(xing)業也(ye)(ye)不排除可(ke)能面臨政策(ce)(ce)(ce)的(de)情緒擾動，最(zui)終也(ye)(ye)會(hui)回歸理性。

如(ru)最近一次國家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)(li)局(ju)于2021年7月2日發布《以(yi)臨床價(jia)值為導向(xiang)的(de)抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)(liu)藥(yao)物(wu)臨床研(yan)(yan)(yan)發指導原則(ze)》征求意見稿，要(yao)求抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)(liu)藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)(yan)發應貫徹(che)以(yi)臨床需求為核心的(de)理(li)(li)念，開展(zhan)以(yi)臨床價(jia)值為導向(xiang)的(de)抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)(liu)藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)(yan)發。

市場(chang)擔心醫藥(yao)外包行業發(fa)生需求萎縮，因此(ci)導致CXO公司出現普遍下(xia)跌，但(dan)事(shi)實(shi)上政策(ce)的(de)(de)主要目的(de)(de)是在于(yu)引導創(chuang)新(xin)藥(yao)行業的(de)(de)健康發(fa)展(zhan)，鼓勵“真創(chuang)新(xin)”，國(guo)內創(chuang)新(xin)藥(yao)產業發(fa)展(zhan)大勢不可阻擋，CXO依(yi)然是創(chuang)新(xin)藥(yao)研發(fa)的(de)(de)剛性需求。市場(chang)經過前期(qi)的(de)(de)分歧調整后，近(jin)期(qi)又開(kai)始(shi)了，大幅反彈。

比較各細分增速來看，CDMO板(ban)塊收入從(cong)2018年的(de)104億元(yuan)增長(chang)至(zhi)2020年的(de)205億元(yuan)，年均復合增速達40.2%；CRO板(ban)塊從(cong)130億元(yuan)增長(chang)至(zhi)219億元(yuan)，年均復合增速達29.8%