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CXO行業是指(zhi)提供醫藥研究和(he)開(kai)發，以及相關服(fu)務(wu)的外包企業。主要包括(kuo)三(san)個部分：CRO，CDMO，CSO。

（1） CRO：Clinical Research Organization，臨床研究外(wai)包組織(zhi)

主要(yao)職責是為制藥(yao)(yao)、生物技(ji)術(shu)和醫療設備行業等(deng)提供研究服務，代表客戶企業執行對藥(yao)(yao)物或醫療設備的(de)臨(lin)床試驗。臨(lin)床試驗包(bao)括初期(qi)藥(yao)(yao)效學研究、I/II/III期(qi)臨(lin)床試驗以及上市(shi)后的(de)IV期(qi)臨(lin)床試驗。這可(ke)以幫助制藥(yao)(yao)公司節省成本，提高效率，縮小獲得藥(yao)(yao)品注冊批準的(de)跨(kua)度。

（2） CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization，藥品研(yan)發和生產外包組織(zhi)

CDMO主要負責代表客戶企業(ye)進行藥物(wu)開(kai)發(fa)、藥物(wu)生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)生(sheng)(sheng)物(wu)技術服(fu)務。這包(bao)括原料藥生(sheng)(sheng)產(chan)，制劑生(sheng)(sheng)產(chan)，工藝(yi)開(kai)發(fa)，研究服(fu)務，質量檢測(ce)，以及注(zhu)冊申報等。CDMO一站式的解決方案可以幫助藥企專心研發(fa)，大幅度(du)縮短(duan)產(chan)品上市(shi)的時(shi)間。

（3） CSO：Contract Sales Organization，銷售外包組織

CSO主要提(ti)供醫(yi)藥銷(xiao)售的全流程服(fu)務(wu)，包括市(shi)場(chang)研(yan)究、市(shi)場(chang)推廣、銷(xiao)售維護等。CSO可以幫助企業(ye)提(ti)高銷(xiao)售效率，提(ti)升市(shi)場(chang)影(ying)響(xiang)力，擴大產(chan)品覆(fu)蓋面(mian)。

CXO行(xing)(xing)業(ye)的主要優勢在(zai)于(yu)能夠幫(bang)助制藥企業(ye)降低研發(fa)和生產成(cheng)本、提高效率、縮(suo)短新藥上市周(zhou)期，同時也大大提高了藥品研發(fa)的成(cheng)功率。在(zai)未來(lai)，隨(sui)著制藥行(xing)(xing)業(ye)對(dui)外包(bao)趨勢的加(jia)深(shen)，CXO行(xing)(xing)業(ye)有望迎來(lai)更大的發(fa)展空間。

1.CXO的本質是什么？

CXO的(de)本質是對制藥(yao)企業(ye)在藥(yao)物研發(fa)、生產、銷售等環節的(de)專(zhuan)業(ye)化服務。這些服務主要(yao)通(tong)過合同形式(shi)進行(xing)，以幫助藥(yao)企降低成(cheng)本，提高(gao)效率和成(cheng)功率。

（1） 降(jiang)低成本(ben)：制(zhi)藥企業(ye)通常(chang)不可(ke)能在所有環節(jie)都擁有足夠專業(ye)的(de)技術和經驗，而(er)外包給CXO則可(ke)以大幅(fu)度降(jiang)低自身的(de)人力和資(zi)本(ben)投入。

（2） 提高效(xiao)率：CXO通(tong)常(chang)擁有豐富(fu)的(de)經(jing)驗(yan)和(he)專(zhuan)項(xiang)技術(shu)，可以以更專(zhuan)業、更高效(xiao)的(de)方式(shi)來完(wan)成任務(wu)，這可以大大縮(suo)短藥(yao)物的(de)研發(fa)和(he)上市周期。

（3） 提(ti)高成功率：CXO在(zai)進行藥(yao)(yao)物研發和(he)生產時，可以更好地管控(kong)各(ge)環節的質量和(he)風險，從(cong)而(er)提(ti)高藥(yao)(yao)物研發的成功率。

CXO的本質在于(yu)其專(zhuan)業化服務(wu)可以合理地應對制藥(yao)行業在研(yan)發、生(sheng)產和銷售(shou)環節(jie)的多重挑(tiao)戰，從而推動(dong)整(zheng)個制藥(yao)行業的發展。

2.CXO的行業前景怎樣？

CXO行(xing)業(ye)能夠持續(xu)上漲是(shi)由于賽道(dao)景氣度的高確定性。醫藥外包行(xing)業(ye)高景氣的三個主要因素影響仍將延續(xu)：新藥申請加速（國內市場(chang)擴容）、海外產(chan)業(ye)鏈轉移至國內、政策支持。

1）新(xin)藥(yao)(yao)(yao)申(shen)請(qing)(qing)加速(su)，創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)研發需求火熱(re)。國產新(xin)藥(yao)(yao)(yao)臨(lin)床申(shen)請(qing)(qing)數量快(kuai)速(su)增(zeng)(zeng)長，2020年新(xin)增(zeng)(zeng)1448個(ge)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)臨(lin)床申(shen)請(qing)(qing)，同比增(zeng)(zeng)長超過70%，這些申(shen)請(qing)(qing)在(zai)未(wei)來有望進入臨(lin)床階段(duan)，從而(er)轉(zhuan)化為醫藥(yao)(yao)(yao)外包(bao)訂(ding)單。

2）海外產業(ye)(ye)鏈(lian)(lian)轉(zhuan)移(yi)至國內(nei)。在(zai)(zai)疫情(qing)(qing)影(ying)響(xiang)(xiang)下產業(ye)(ye)鏈(lian)(lian)向(xiang)國內(nei)轉(zhuan)移(yi)趨勢持續。創新藥(yao)企(qi)在(zai)(zai)研發投(tou)入承壓的情(qing)(qing)況下，更樂于(yu)(yu)通過研發外包(bao)降(jiang)本增效；且外資醫藥(yao)外包(bao)企(qi)業(ye)(ye)在(zai)(zai)海外疫情(qing)(qing)影(ying)響(xiang)(xiang)停工，有(you)助于(yu)(yu)國內(nei)企(qi)業(ye)(ye)提高(gao)份額。

3）國(guo)家在(zai)政(zheng)策層面鼓勵醫藥(yao)外(wai)包行業發(fa)展。2018年頒布的(de)《關于組織實(shi)施生(sheng)物醫藥(yao)合同研發(fa)和生(sheng)產服務平(ping)(ping)臺(tai)建設專項的(de)通知》中提出重點支持(chi)一批高水(shui)平(ping)(ping)、國(guo)際化的(de)綜合性(xing)醫藥(yao)外(wai)包服務平(ping)(ping)臺(tai)。創新(xin)藥(yao)優(you)先評審（上(shang)市流程加快）、MAH制(zhi)(zhi)度試(shi)行（藥(yao)品(pin)上(shang)市許可(ke)與生(sheng)產許可(ke)分離(li)）、醫保控費(fei)（仿制(zhi)(zhi)藥(yao)集采）等，增加了(le)醫藥(yao)外(wai)包需求。

今年(nian)(nian)第(di)一(yi)季(ji)度(du)，全球醫(yi)(yi)療健康(kang)一(yi)級(ji)市(shi)場融資(zi)總(zong)額(e)達1954億(yi)人民(min)幣，同比實(shi)現翻倍增(zeng)(zeng)長(chang)（2020年(nian)(nian)一(yi)季(ji)度(du)為874億(yi)元），環比增(zeng)(zeng)長(chang)27%（2020年(nian)(nian)四季(ji)度(du)為1535億(yi)元）；國內醫(yi)(yi)療健康(kang)一(yi)級(ji)市(shi)場融資(zi)總(zong)額(e)達494億(yi)元，同比增(zeng)(zeng)長(chang)173%，環比基本持平，單(dan)節融資(zi)創歷史(shi)新(xin)高。投融資(zi)不斷上行反(fan)映了創新(xin)藥研發(fa)熱度(du)持續升溫，對(dui)應醫(yi)(yi)藥外包需求將保持旺盛(sheng)。

3.疫情對CXO行業的影響？

當疫(yi)情爆發(fa)時，市場對(dui)疫(yi)情可能(neng)對(dui)海外(wai)客(ke)戶訂單(dan)(dan)造成(cheng)影響的(de)(de)擔(dan)憂曾引起人們(men)的(de)(de)關(guan)注。然(ran)而，隨著醫(yi)藥(yao)(yao)外(wai)包企業(ye)逐漸公(gong)布的(de)(de)優良業(ye)績(ji)報告，這種擔(dan)憂已經被有效地消除。在疫(yi)情對(dui)海外(wai)企業(ye)產生影響，導致(zhi)一些外(wai)國醫(yi)藥(yao)(yao)外(wai)包公(gong)司暫(zan)停運營的(de)(de)背景下，國內(nei)(nei)(nei)公(gong)司得以提升自(zi)身(shen)在此領域的(de)(de)占比。即使在未來(lai)海外(wai)疫(yi)情得以緩解(jie)的(de)(de)情況(kuang)下，鑒于(yu)國內(nei)(nei)(nei)產業(ye)鏈結構的(de)(de)健全、優秀人才(cai)的(de)(de)聚集(ji)、臨床資源的(de)(de)豐(feng)富以及頂(ding)級公(gong)司在研發(fa)能(neng)力和質量(liang)體系方面的(de)(de)積累，再加上我們(men)本身(shen)所享有的(de)(de)成(cheng)本優勢，我們(men)對(dui)海外(wai)訂單(dan)(dan)依舊(jiu)保持著強烈(lie)的(de)(de)吸引力。當前來(lai)看，海外(wai)的(de)(de)疫(yi)情反復程度較國內(nei)(nei)(nei)嚴重，將進一步促進產業(ye)鏈訂單(dan)(dan)的(de)(de)轉移至國內(nei)(nei)(nei)。

4.醫保目錄談判與集采對CXO產業的影響？CXO產業未來有沒有政策風險？

1）醫(yi)保目(mu)錄談判與集采本質都是醫(yi)保控費，倒逼醫(yi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)進行創(chuang)新(xin)。目(mu)前，國家創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)械審(shen)批提速(su)，醫(yi)保目(mu)錄調(diao)整(zheng)也變為了一年一度(du)的(de)動態調(diao)整(zheng)，納(na)入醫(yi)保的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)可以快(kuai)速(su)放(fang)量，創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)械的(de)研發(fa)(fa)進度(du)大大加快(kuai)，有助于提高藥(yao)(yao)械公司創(chuang)新(xin)的(de)積極性(xing)，帶動醫(yi)藥(yao)(yao)外包產(chan)業(ye)發(fa)(fa)展。

2）政策(ce)風險方面，考慮到(dao)醫(yi)藥外包行業降本(ben)增效的性(xing)質(zhi)，很難成(cheng)為醫(yi)保(bao)控(kong)費政策(ce)的沖擊對(dui)象(xiang)，政策(ce)風險較小。當然行業也不排(pai)除可(ke)能面臨政策(ce)的情緒擾動，最(zui)終也會回歸理性(xing)。

如最近(jin)一次國(guo)家(jia)藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)局于2021年7月2日發(fa)布《以(yi)臨(lin)床(chuang)價值為(wei)(wei)導向的(de)(de)抗腫瘤藥(yao)物(wu)(wu)臨(lin)床(chuang)研(yan)發(fa)指導原則》征(zheng)求(qiu)意見(jian)稿，要求(qiu)抗腫瘤藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)發(fa)應貫(guan)徹以(yi)臨(lin)床(chuang)需求(qiu)為(wei)(wei)核(he)心的(de)(de)理(li)念，開展以(yi)臨(lin)床(chuang)價值為(wei)(wei)導向的(de)(de)抗腫瘤藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)發(fa)。

市場(chang)擔心醫藥(yao)(yao)外包行業(ye)(ye)發(fa)生需求萎縮(suo)，因此導致CXO公司(si)出現普遍下跌，但事實上政策(ce)的(de)主要目的(de)是在于引導創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)的(de)健康(kang)發(fa)展，鼓(gu)勵“真創(chuang)新(xin)”，國內創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)發(fa)展大(da)勢不可阻擋，CXO依(yi)然(ran)是創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)的(de)剛性(xing)需求。市場(chang)經過前期的(de)分歧調整后，近期又開始(shi)了，大(da)幅反(fan)彈。

比較各細分增(zeng)速來看，CDMO板塊收入從2018年(nian)的104億元(yuan)增(zeng)長至(zhi)2020年(nian)的205億元(yuan)，年(nian)均復合增(zeng)速達40.2%；CRO板塊從130億元(yuan)增(zeng)長至(zhi)219億元(yuan)，年(nian)均復合增(zeng)速達29.8%